Фавибирин что это такое простыми словами
Лекарство от COVID-19. Безумно дорогое, купить вряд ли удастся, зато есть шанс получить бесплатно. Аналоги.
ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ
Цена: около 5000 рублей за упаковку (50 таблеток)
Где купить: в аптеках под заказ (теоретически, практически в наличии не найти)
Дозировка: 200 мг
Произведено: в России
УПАКОВКА
Препарат упакован в картонную коробку.
На торцах размещена информация о производителе и краткая информация о препарате.
СОСТАВ
действующее вещество: фавипиравир – 200,0 мг;
вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL-10, натрия стеарилфумарат;
готовая пленочная оболочка VIVACOAT-PC-3P-193, Orange: гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Стоит отметить, что это не единственный препарат с данным действующим веществом. Есть также: Коронавир (4900 рублей за 50 таблеток), Арепливир (5090 рублей за 40 таблеток) и Авифавир (5750 рублей за 50 таблеток). Отличаются они производителем. И тем, что из всех этих препаратов доступен в продаже только Коронавир.
МОЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ
В комплект входит инструкция. Препарат серьёзный и малоизученный, я бы рекомендовала всё-таки ознакомится внимательно с инструкцией.
Чтобы исключить влагу внутри банки был вложен пакетик со специальным порошком и ватка.
Таблетки совсем маленькие. Как пахнут сказать не могу, потому что во время их приёма запаха никакого не ощущала))
Проглотить их проблемы не составляет. И это актуально, потому что пить их придётся горстями.
При назначении дозировки врач уточнила мой вес.
На самом деле всего два варианта приёма в зависимости от Вашего веса и в любом случае одной упаковки на курс не хватит. Т.е. придётся купить (или получить в поликлинике) 2 упаковки препарата. 10000 рублей за курс космическая для меня сумма. В голове не укладывается как противовирусное столько может стоить.
Как получить препарат бесплатно?
Сколько по времени нужно принимать Фавибирин?
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
Я его принимала 9 дней. Причём непосредственно пачки Фавибирина мне хватило всего лишь на 5 дней. О чем меня сразу предупредили при выдачи. За дополнительной дозой отправили в поликлинику к участковому терапевту. Там не оказалось Фавибирина и мне выдали Арепливир. По сути, это тоже самое: та же дозировка, то же действующее вещество, та же сумасшедшая цена.
Данный препарат противопоказан детям и пациентам с проблемами печени. Но особенно стоит отметить сочетание беременности и данного препарата. Интересно, что меня при назначении препарата никто не спросил беременна ли я. Это уже во время приёма я читала инструкцию и не много прибывала в шоке. Производитель не скрывает, что это опасно.
Теперь уже знаю, что в некоторых регионах данный препарат выдают под расписку, что женщина не будет планировать беременность в течении полугода после приёма данного препарата. В моём же регионе врач ни тот, что назначал препарат, не тот, что выдавал вторую упаковку меня не предупреждали. А мне, если честно, стало страшно. Потому что мне 30 лет, в целом мы не против второго ребёнка и если вдруг что. Даже думать об этом не хочу. Больше всего пугает то, что вирус новый, и то, что препарат новый. По большому счету никто ничего не может гарантировать не то чтобы на 6 месяцев вперёд, а вообще.
На этот счет в инструкции производитель написал, что женщинам не стоит беременеть в течении месяца, а мужчинам не стоит заводить детей или даже вступать в половые отношения уже с беременной женщиной в течении трёх месяцев.
Уже прошло около месяца с момента приёма. Никаких последствий во время приема или после я не заметила.
Единственное, считаю, что не стоит пренебрегать рекомендацией производителя о приёме препарата за 30 минут до еды. Как-то приняла после еды и меня стало подташнивать. Ничего серьёзного, но неприятно.
Как у любого противирусного эффект определить крайне сложно. Как говорится:
Если насморк лечить, то он пройдёт за 7 дней, если лечить, то за неделю.
Вот с любыми противирусными так. Принимать их нужно 10 дней, но отпустит Вас за этот срок в любом случае. Какого-то существенного изменения после приёма я не заметила. Выдали препарат мне аж на 6й день болезни, к тому времени я уже неплохо себя чувствовала. Но при этом, напомню, нашли повреждение лёгких.
Но, интересно, что при повторном анализе, мне единственной в семье пришёл отрицательный анализ с первого раза. Дочери с мужем пришлось несколько раз сдавать, прежде чем пришёл отрицательный тест. Хотя первая заболела дочь, потом я и муж. Склонна думать, что это скорее совпадение, чем то, что Фавибирин такой эффективный, но всё же может и есть в этом доля правды.
ВЫВОД
Про препарат мне нечего сказать плохого, кроме страха теперь забеременеть в ближайшее время. Эффективность измерить сложно. Но факт остаётся фактом: у меня у одной из всей семьи отрицательный анализ пришёл с первого (повторного) раза.
Спасибо за внимание!
Фавибирин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
вспомогательные вещества: повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL-10, натрия стеарилфумарат;
готовая плёночная оболочка VIVACOAT-PC-3P-193, Orange: гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид жёлтый, краситель железа оксид красный.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа A и B (половинная максимальная эффективная концентрация (EC50) 0,014–0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, EC50 составляет 0,03–0,94 мкг/мл и 0,09–0,83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа A (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа A и птичий грипп типа A, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06–3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, EC50 составляет 0,09–0,47 мкг/мл; перекрёстная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 в клетках Vero E6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на α ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % на γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа A к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведённых клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фармакокинетика
Всасывание
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) 1,5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.
Метаболизм
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выведение
В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество в неизменном виде. Период полувыведения (T½) около 5 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
При приёме фавипиравира пациентами с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) увеличения Cmax и AUC составили 1,5 раза и 1,8 раз, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Cmax и AUC для пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 раз и 6,3 раза, соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приёма препарата.
Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приёма препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.
При назначении препарата Фавибирин кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS- CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования:
Приём препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики.
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
Побочное действие
В клиническом исследовании препарата Фавибирин у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) нежелательные реакции наблюдались у 7 пациентов из 79 (8,86 %) в группе исследуемого препарата, в том числе: тошнота ( пациента (1,27 %)), повышение уровня ACT (у 3 пациентов (3,80 %)), повышения уровня АЛТ (у 6 пациентов (7,59 %)), изжога (у 1 пациента (1,27 %)).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в КИ у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупности популяции, объединённой для оценки безопасности), представлены в таблице 1. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Таблица 1. Нежелательные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нарушения со стороны иммунной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул,гастрит
Передозировка
Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фавипиравир не метабилизируется цитохромом P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром P450.
| Лекарственные средства | Признаки, симптомы и лечение | Механизм действия и факторы риска |
| Пиразинамид | Гиперурикемия | Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах. |
| Репаглинид | Может повыситься концентрации репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид | Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови. |
| Теофиллин | Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир | Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови. |
| Фамцикловир, сулиндак | Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена | Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови. |
Особые указания
Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
До начала приёма препарата ФАВИБИРИН необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.
| ▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Фавибирин-400
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
действующее вещество: фавипиравир — 400,0 мг;
вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL-10, натрия стеарилфумарат;
готовая плёночная оболочка V1VACOAT-PC-3P-193, Orange: гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид жёлтый, краситель железа оксид жёлтый, краситель железа оксид красный.
Описание
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа A и B (половинная максимальная эффективная концентрация (EC50) 0,014–0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, EC50 составляет 0,03–0,94 мкг/мл и 0,09–0,83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа A (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа A и птичий грипп типа A, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06–3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, EC50 составляет 0,09–0,47 мкг/мл; перекрёстная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 в клетках Vero E6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на α ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % на γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа A к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведённых клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фармакокинетика
Всасывание
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) 1,5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.
Метаболизм
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выведение
В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество в неизменном виде. Период полувыведения (T½) около 5 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
При приёме фавипиравира пациентами с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) увеличения Cmax и AUC составили 1,5 раза и 1,8 раз, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Cmax и AUC для пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 раз и 6,3 раза, соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приёма препарата.
Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приёма препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.
При назначении препарата Фавибирин-400 кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нарушения со стороны иммунной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул,гастрит
Передозировка
Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.
Взаимодействие
Фавипиравир не метабилизируется цитохромом P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром P450.
| Лекарственные средства | Признаки, симптомы и лечение | Механизм действия и факторы риска |
| Пиразинамид | Гиперурикемия | Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах. |
| Репаглинид | Может повыситься концентрации репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид | Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови. |
| Теофиллин | Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир | Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови. |
| Фамцикловир, сулиндак | Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена | Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови. |
Особые указания
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Таблетки от ковида Фавибирин лечат!
Вот и до меня очередь дошла. Температура сначала два дня держалась 37,9. В понедельник на прием, сдача теста и к обеду уже 38,3, жар в носу, слизистая высохла, дышать было настолько тяжело, что вставляла ватку с водой. Затылок ломило и болели глаза до рези. Ломили лопатки, под лопаткой.
В среду врач позвонила и сообщила, что тест положительный. После обеда отвезли на компьютерную томографию, народу там. много.
Легкие чистые, 0 процентов поражения. Из пяти человек домой вернулась я одна, остальных госпитализировали.
Врач принесла мне фавибирин лекарство от новой короновирусной инфекции. Произведено оно в
В пузырьке помимо 50 штук таблеток лежит вата и бумажный мешочек влагопоглотитель силикагель.
В первый день мне надо было выпить восемь таблеток утром и вечером за пол часа до еды.
Ночью мне уже было легче. Я заснула крепким сном и практически до обеда спала непробудно.
На второй и третий день по пять таблеток утром и вечером. Моя температура спала до 37,2. Нос уже не «кипел» как у дракона огненного. Глаза перестали болеть.
Третий и далее пила Фавибирин по три таблетки утром и вечером. На четвертый день температура уже в норме.
Таблетки от ковида Фавибирин эффективные. Побочки нет. Тошноты не вызывает. Моя больная поджелудочная даже не заметила и не безпокоила меня, как от других препаратов.
Правда Фавибирин дорогой. Врач сказала почти 5 тысяч.
Я советую данный препарат от новой короновирусной инфекции Фавибирин, который лечит быстро и мягко.