Фастомед крем для чего
Фастомед : инструкция по применению
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции, с запахом лаванды (допускается наличие пузырьков воздуха)
Состав
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 25 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, этиловый спирт 96 %, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах
Показания к применению
острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий, мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок;
посттравматические боли и отеки без признаков серьезного артрита.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство предназначено для применения на кожу.
Взрослые: лекарственное средство наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют равномерным тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день ( 7,5 г соответствует 14 см геля).
Дети: не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.
Люди пожилого возраста: не требуется коррекции дозы и продолжительности лечения.
Побочное действие
Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
| Система органов | Иногда | Редко | Очень редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Эритема, зуд, экзема, ощущение жжения | Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница | Контактный дерматит, ангионевротический отек |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности |
Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Противопоказания
реакции фоточувствительности в анамнезе;
известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит, вызванный кетопрофеном или другими компонентами лекарственного средства, фенофибратом, тиапрофеновой кислотой, ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПВП);
данные в анамнезе о кожной реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей, отдушки;
воздействие солнечного света, в т.ч. прямые и непрямые солнечные лучи, ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения лечения лекарственным средством;
нарушения целостности кожных покровов (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки или использовать с окклюзионной повязкой.
III триместр беременности
Передозировка
О передозировке лекарственного средства при местном применении не сообщалось.
В случае проглатывания или попадания внутрь лекарственное средство может вызвать системные побочные реакции. В этом случае проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
При попадании в глаза может вызвать зуд, раздражение, покраснение и слезоточивость. Необходимо прополоскать глаза обильным количеством прохладной кипяченой воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку концентрация лекарственного средства в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Пациентам, принимающим кумарин-содержащие противосвертывающие лекарственные средства, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Меры предосторожности
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек.
Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам как, например, гиперчувствительность или астма. При появлении сыпи лечение препаратом необходимо прекратить. В период лечения препаратом, а также в последующие 2 недели необходимо избегать прямого солнечного света, включая солярии.
Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:
-после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки;
-при развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить;
-во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения;
-применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки;
-гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны;
-гель не должен вступать в контакт со слизистыми оболочками или глазами;
-у пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и/или назальным полипозом, повышен риск аллергических реакций на аспирин и/или НПВС по сравнению с остальной популяцией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и грудном вскармливании.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.
Фастомед крем : инструкция по применению
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Код АТС: М02АА10
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс, Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.
Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.
Скорость высвобождения кето профена из основы крема зависит также от значения pH: при возрастании pH крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.
По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.
Кетапрофен активно связывается с белками плазмы ( 99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.
Показания к применению
Фастомед® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
при посттравматических болях.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Крем Фастомед® следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области. Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду (см, раздел «Противопоказания»).
После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Побочное действие
Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Классификация неблагоприятных эффектов согласно «MedDRA« по органам и системам и частота встречаемости:
Противопоказания
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Применение крема также противопоказано:
пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр, бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр, ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;
пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;
с облегающей одеждой;
под окклюзионные повязки;
одновременно на том же участке с другими местными средствами;
во время последнего триместра беременности;
пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;
пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;
воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.
Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Передозировка
Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.
Беременность и период лактации
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания »).
Применение кетопрофена в последнем третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.
Фастомед® не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.
Меры предосторожности
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены путем назначения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Хотя системные неблагоприятные реакции от местного применения кетопрофена должны быть низкими, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Не следует наносить крем на слизистые оболочки, области анального отверстия и гениталий, вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза. При появлении первых признаков кожной реакции применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено. Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного крема может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму.
Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, подвергающиеся лечению кремом Фастомед®, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации. Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Не смешивайте Фастомед®, крем с другими компонентами или лекарственными средствами.
Крем содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип гиперчувствительных реакций, таких, например, как контактный дерматит. Редко могут встречаться реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Крем содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт может вызывать локальные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Фастомед® несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВП, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.
Информация для пациентов
Перед использованием крема Фастомед® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте данное лекарственное средство, если у Вас аллергия на кетопрофен и другие нестероидные противовоспалительные средства, астма.
Проконсультируйтесь с врачом о возможности использования крема Фастомед®, если Вы планируете беременность; принимаете другие лекарственные средства, включая лекарства безрецептурного отпуска или растительного происхождения; если Вы принимаете метотрексат.
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.
Информация о производителе
Описание препарата ФАСТОМЕД ® (FASTOMED)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета.
| 1 г | |
| кетопрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерола гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этанол, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции; с запахом лаванды, допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| кетопрофен | 25 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноламин, масло лаванды, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.
В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.
Фастомед крем : инструкция по применению
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Код АТС: М02АА10
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс, Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.
Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.
Скорость высвобождения кето профена из основы крема зависит также от значения pH: при возрастании pH крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.
По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.
Кетапрофен активно связывается с белками плазмы ( 99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.
Показания к применению
Фастомед® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
при посттравматических болях.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Крем Фастомед® следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области. Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду (см, раздел «Противопоказания»).
После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Побочное действие
Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Классификация неблагоприятных эффектов согласно «MedDRA« по органам и системам и частота встречаемости:
Противопоказания
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Применение крема также противопоказано:
пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр, бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр, ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;
пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;
с облегающей одеждой;
под окклюзионные повязки;
одновременно на том же участке с другими местными средствами;
во время последнего триместра беременности;
пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;
пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;
воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.
Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Передозировка
Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.
Беременность и период лактации
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания »).
Применение кетопрофена в последнем третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.
Фастомед® не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.
Меры предосторожности
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены путем назначения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Хотя системные неблагоприятные реакции от местного применения кетопрофена должны быть низкими, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Не следует наносить крем на слизистые оболочки, области анального отверстия и гениталий, вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза. При появлении первых признаков кожной реакции применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено. Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного крема может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму.
Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, подвергающиеся лечению кремом Фастомед®, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации. Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Не смешивайте Фастомед®, крем с другими компонентами или лекарственными средствами.
Крем содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип гиперчувствительных реакций, таких, например, как контактный дерматит. Редко могут встречаться реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Крем содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт может вызывать локальные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Фастомед® несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВП, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.
Информация для пациентов
Перед использованием крема Фастомед® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте данное лекарственное средство, если у Вас аллергия на кетопрофен и другие нестероидные противовоспалительные средства, астма.
Проконсультируйтесь с врачом о возможности использования крема Фастомед®, если Вы планируете беременность; принимаете другие лекарственные средства, включая лекарства безрецептурного отпуска или растительного происхождения; если Вы принимаете метотрексат.
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.
Информация о производителе