Фаспик таблетки для чего они
Фаспик : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Описание
белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Как все НПВС, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
БиотрансФормаиия: ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения <1Ш) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
Болевой синдром различной этиологии: головная боль, зубная боль, невралгия, костные, суставные и мышечные боли, первичная альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, или другим НПВС в анамнезе;
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Аллергическая реакция (например, астма, ринит, крапивница или
ангионеврочический отек), связанная с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе
гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• Кровотечения любой этиологии;
• Детский возраст до 12 лет;
• Заболевания зрительного нерва;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Системная красная волчанка и коллагенозы,
• Тяжелая печеночная и /или почечная недостаточность;
• Нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин
Осторожность требуется в следующих случаях:
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Таблетку запивают небольшим количеством воды.
Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
У пожилых пациентов доза лекарственного средства должна определяться врачом с учетом ее снижения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. Целесообразно проводить регулярный мониторинг клинических и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного применения препарата. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью применение препарата Фаспик противопоказано.
Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимально эффективной дозы препарата при самой короткой продолжительности лечения.
Необходимо контролировать развитие побочных эффектов, при их появлении рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочное действие
Побочные эффекты, в основном, связаны со способностью ибупрофена подавлять синтез простагландинов.
Желудочно-кишечные расстройства являются наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.
После применения Фаспика наблюдались: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, изжога, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Сердечно-сосудистые расстройства: в сочетании с НПВС сообщалось о развитии отеков, гипертензии и сердечной недостаточности.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), и долговременное лечение может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
В таблице ниже приведены показатели частоты возникновения побочных эффектов:
Буллезный дерматоз (мультиформная эритема, эксфолиативный *
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный Очень редко некролиз), аллергический васкулит Кровь и лимфатическая система
Тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, Редко
гранулоцитопения, гемолитическая анемия Мочевыделительная система
Гематурия, дизурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность Гепатобилиарная система Заболевания печени, желтуха Дыхательная система
Астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка
Скованность суставов Репродуктивная система ; Нарушение менструального цикла Иммунная система ; Аллергические реакции
Инфекции и инвазии
Обострение кожных реакций Общие нарушения Отек, лихорадка Процессы метаболизма
Повышенное содержание мочевой кислоты в крови, задержка натрия и жидкости или отек
Лабораторные и клинические исследования
Ухудшение функции печени (увеличение уровня трансаминаз), нарушение цветового зрения
Передозировка
Как правило, симптомы появляются в течение 4 часов.
Лечение: промывание желудка, регулирование уровня электролитов крови. Антидота при отравлении ибупрофеном нет. Лечение симптоматическое. Учитывая высокую степень связывания ибупрофена с белками плазмы крови (до 99%), диализ, форсированный диурез и подщелачивание мочи малоэффективны. Необходимо контролировать функцию почек и печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Эффективность диуретиков, ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II может быть снижена. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, дегидрированные пациенты или пожилые пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и ибупрофена может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, как правило, обратимой. Совместное применение ибупрофена с диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II должно осуществляться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Этим пациентам показан контроль врача и соответствующий мониторинг во время сопутствующей терапии. Пациенты должны быть достаточно гидратированы и следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала соответствующей терапии.
• Ибупрофен усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
• При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства, малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
• Ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
• В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме с ибупрофеном. Средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
• Фаспик (подобно другим НПВС) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС (увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).
• Фаспик может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
• Комбинированное лечение зидовудином и Фаспиком может увеличивать риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
• Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза простагландинов в почках.
• Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
• Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании ибупрофена с колхицином, эстрогенами, этанолом, глюкокортикостероидами.
• Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
• Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
• Антикоагулянтны (такие как варфарин) и тромболитические средства (такие как алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышают риск развития кровотечений при совместном применении с ибупрофеном. Возможно изменение протромбинового времени и необходимость корректировки дозы антикоагулянта.
• Цефамандол, цефаперазон, цефотенан, вальпроевая кислота, пликамицин при совместном применении с ибупрофеном увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
• Миелотоксические средства усиливают проявления гематоксичности ибупрофена.
• Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
• Индукторы микросомального окисления (такие как фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при совместном применении с ибупрофеном увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
• Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия ибупрофена.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении с НПВС.
• Лекарственные средства, блокирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему при совместном применении с ибупрофеном увеличивают риск развития нежелательного взаимодействия и нарушения функции почек.
Особенности применения
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фаспик может ухудшить способность управлять транспортными средствами и механизмами из-за возможного наступления сонливости, головокружения и депрессии. Следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания.
Меры предосторожности
Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимально эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения.
Необходимо контролировать развитие побочных эффектов, при их появлении рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
У пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью применение НПВС может вызвать задержку жидкости и развитие отеков, этим пациентам показан контроль врача и соответствующий мониторинг во время применения НПВС.
Клинические исследования позволяют предположить, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и продолжительное лечение может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Эпидемиологические исследования не позволяют предположить, что применение низких доз ибупрофена (например,
Форма выпуска
По 6 таблеток в блистере (полиэтилен-алюминий-полиамид). По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Фаспик : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: ибупрофен;
1 таблетка содержит ибупрофена (в виде соли L-аргинина) 400 мг
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол 4000).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые капсулоподобной формы таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
Фармакологические свойства
Показания
Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при признаках простуды и гриппа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизодов язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
Тяжелое нарушение функций печени, почек сердечная недостаточность.
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Нарушения кроветворения или свертывания крови.
Последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
аспирином, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач;
другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании с:
антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин;
антигипертензивными средствами ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов литниого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
Кортикостероиды могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.
Метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.
Особенности применения
Побочные эффекты, которые касаются применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение короткого периода времени.
Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярных систему
Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (например, ниже 1200 мг в день) может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательной оценки отношения польза / риск.
Воздействие на органы дыхания
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания, или имеют эти заболевания в анамнезе.
Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Нарушение функции печени.
Влияние на фертильность у женщин
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения. Перфорации, язвы, возможно, быть летальные, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого века. Эти пациенты должны начинать с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Пациенты, имеющие редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточность ферментов сахараз или изомальтазы, не должны принимать этот препарат.
Фаспик содержит 82,62 мг натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, которым показана диета с низким содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие влияния на плод как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.
При проведении исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке. НПВС по возможности не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения при непродолжительном лечении.
Препарат назначать для взрослых и детей старше 12 лет. Применять по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой. Не употреблять более 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Лица литниого возраста не нуждаются в специальном дозирования.
Минимально эффективную дозу должны применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов (но не более 10 дней). В случае необходимости применения препарата более 10 дней (если симптомы не исчезают), пациент должен обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.
Дети. Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже усвоил в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.
Побочные реакции
Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными и в основном зависят от дозы. Реже побочные реакции возникают, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.