Фармакопейная соль что это
СвердНИИхиммаш разработает установку фармакопейной соли
АО «СвердНИИхиммаш» (входит в машиностроительный дивизион Росатома – Атомэнергомаш) заключил контракт на разработку оборудования и системы управления установки получения фармакопейной соли. Данная установка станет частью строящегося солезавода, входящего в водорассольный комплекс Калининградского подземного хранилища газа.
Фармакопейная соль будет производиться из пищевой поваренной соли сорта «Экстра» по технологии разработанной АО «СвердНИИхиммаш». Отличие этой технологии от общепринятых способов заключается в отсутствии необходимости проводить химическую очистку рассола. Это удешевит производство фармакопейной соли и избавит заказчика от необходимости утилизации значительного количества отходов. Данный способ уже успешно внедрен и освоен на Аванском солеруднике в Армении.
Фармакопейная соль характеризуется исключительной чистотой и отсутствием примесей, что позволяет применять ее для получения медицинских растворов. Разработанная СвердНИИхиммашем установка будет производить фармакопейную соль в соответствии с действующими медицинскими стандартами и, например, содержание тяжелых металлов в соли не будет превышать 0,00005%. Производительность установки с непрерывным, круглосуточным режимом работы составит 10 000 тонн соли в год.
Напомним, весной этого года СвердНИИхиммаш подписал контракт на создание технического проекта солезавода в поселке Романово Калининградской области. Комплекс технологического оборудования позволит получать высококачественную пищевую поваренную соль сорта «Экстра» и строительный гипс из неочищенных рассолов подземного выщелачивания.
Правительство сняло эмбарго на медицинскую соль
Правительство сняло продовольственное эмбарго на соль и морскую воду для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок. Постановление подписано премьером Дмитрием Медведевым 20 мая, а сегодня размещено на официальном портале правовой информации. Оно вступает в силу со дня опубликования.
Поставки разрешаются при подтверждении целевого назначения ввозимого товара, уточняется в документе. Минпромторгу поручено разработать и утвердить порядок такого подтверждения.
Как заявил директор по вопросам взаимодействия с органами государственной власти ассоциации «Руспродсоюз» Алексей Тюник, некоторые отечественные предприятия фармацевтической индустрии производят лекарственные препараты и БАДы для европейского рынка, поэтому должны использовать при производстве только фармакопейную соль, обладающую международным сертификатом GMP.
Продовольственное эмбарго на соль введено с 1 января 2016 г. К странам, на которые распространяется эмбарго, относится и Украина. Таким образом правительство окончательно закрыло доступ на российский рынок одному из крупнейших поставщиков – украинской «Артемсоли» (21% российского рынка в 2014 г.).
Еще в январе 2015 г. Роспотребнадзор запретил поставки пищевой соли с этого предприятия. После этого расклад сил на рынке изменился: по итогам 2015 г. крупнейшими поставщиками стали российские «Руссоль» (один из совладельцев – Сергей Черный) и Тыретский солерудник, приобретенный компанией Артема Чайки, старшего сына генпрокурора России Юрия Чайки. На эти два предприятия в 2015 г. пришлось 95% всех мощностей по производству пищевой соли (данные «Руспродсоюза»).
Продэмбарго на соль и хлорид натрия, растворенные или не растворенные в воде, а также на морскую воду было введено с 1 ноября 2016 г. К странам, на которые распространяется эмбарго, относится и Украина. Таким образом правительство окончательно закрыло доступ на российский рынок одному из крупнейших поставщиков – украинской «Артемсоли», доля которой на российском рынке составляла в 2014 г. 21%.
«В России такую соль производит и поставляет отечественным фармацевтам завод «Усольехимфарм» (Иркутская обл.). Но для обеспечения стабильной работы фармкомпаний Минпромторгу дано право выдавать временные разрешения на ввоз европейской фармакопейной соли в случае, если будут перебои с поставкой отечественной», – заявил он, отметив, что «Руспродсоюз» уверен, что таких перебоев не будет, и выдавать временные разрешения не придется».
Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту
Хотите скрыть рекламу? Оформите подписку и читайте, не отвлекаясь
Наши проекты
Контакты
Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту
Ведомости в Facebook
Ведомости в Twitter
Ведомости в Telegram
Ведомости в Instagram
Ведомости в Flipboard
Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546
Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»
И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна
Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.
Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru
Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных
Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021
Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru
Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.
Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021
Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546
Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»
И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна
Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных
Уральские промышленники изготовят спецоборудование для производства медицинских растворов из экстраочищенной соли
Установка «СвердНИИхиммаш» станет частью строящегося солезавода в Калининградской области.
Уральские промышленники приступили к разработке оборудования и системы управления установки получения фармакопейной соли, которая впоследствии будет применяться для изготовления медицинских растворов. Как рассказали в министерстве промышленности и науки Свердловской области, к производству аппарата приступили специалисты АО «СвердНИИхиммаш» (входит в Атомэнергомаш).
Установка станет частью строящегося солезавода в Калининградской области и будет производить до 10 тысяч тонн соли в год. Фармакопейная соль характеризуется исключительной чистотой и отсутствием примесей, что позволяет применять ее для получения медицинских растворов.
Как сообщает пресс-служба предприятия, продукт будет производиться из пищевой поваренной соли по специальной технологии, разработанной уральцами. Отличие этой технологии от общепринятых способов заключается в отсутствии необходимости химической очистки рассола. Это удешевит производство готового продукта и избавит заказчика от необходимости утилизации значительного количества отходов. Уральская установка будет очищать поваренную соль до достижения медицинских параметров, то есть содержание тяжелых металлов в соли не будет превышать 0,00005 процента.
Технический проект солезавода в Калининградской области предполагает также создание строительного гипса из неочищенных рассолов подземного выщелачивания. Комплекс технологического оборудования также будет поставлен уральскими промышленниками.
Научные статьи
Через дней часов
25 декабря с 22:25 до
Червинская А.В. // «Клиническая больница» № 2-3 С. 189-200, 2012 год
Введение. Применение современных физиотерапевтических и немедикаментозных методов позволяет значительно обогатить и оптимизировать медицинскую помощь пациентам, способствует достижению более полной реабилитации, расширяет возможности оказания эффективной помощи больным с сочетанной патологией. Большой интерес специалистов привлекают методы аэрозольной терапии с использованием природных факторов, целенаправленно действующих на органы дыхания.
Среди методов с использованием искусственно воспроизводимых природных факторов все более прочные позиции занимает галотерапия (ГТ). Свои истоки ГТ берет из спелеотерапии [18, 42]. Спелеотерапия (от греческого слова «speleon» – пещера. Метод лечения длительным пребыванием в условиях микроклимата карстовых и других пещер, соляных копий, гротов, шахт и т.д. Спелеотерапия легла в основу методов, использующих микроклиматические факторы соляных спелеолечебниц в условиях наземных помещений. Метод применения микроклимата соляных пещер в условиях помещений в середине 80-х годов был назван в России (Санкт-Петербург) «галотерапия» (halotherapy) (halit – греч. – каменная соль). ГТ – метод лечения в условиях воссозданного микроклимата соляных спелеолечебниц.
Техническая реализация галотерапии. Современные теоретические представления и накопленный практический опыт о способах образования и поведения аэрозолей показали, что в условиях помещений для воспроизведения терапевтически значимых параметров солевого аэрозоля (концентрации, необходимого содержания респирабельной фракции частиц) требуется специальное аэрозольное оборудование – генераторы солевого аэрозоля – галогенераторы. Уже на первых этапах моделирования микроклимата (в начале 90-х годов) было установлено, что в условиях помещения с помощью применения только таких пассивных средств, как солевое покрытие стен, невозможно создать атмосферу сухого высокодисперсного солевого аэрозоля [6]. Этот способ не эффективен для получения аэрозоля и оздоровления воздушной среды и может использоваться только как декорация помещения.
Стены с солевым покрытием (солевая плитка, солевые кирпичи, солевое напыление) независимо от типа используемой соли (галит, сильвинит, морская соль, гималайская соль и др.) могут выполнять только вспомогательные функции: психо-эмоциональное влияние на пациентов, некоторое поддержание температурно-влажностных условий (за счет буферной емкости соли по отношению к влаге). Солевое покрытие способствует также шумопоглощению.
Солевой аэрозоль, создаваемый галогенератором, помимо лечебного действия осуществляет еще одну важную функцию – поддержание в помещении гипобактериальной, безаллергенной воздушной среды. В помещениях, не оборудованных солевыми генераторами, не создается необходимый уровень сухого солевого аэрозоля, не происходит очищение воздуха, и пациенты во время процедуры подвергаются риску инфекционной контаминации, связанной с накоплением продуктов выдыхаемого воздуха и выделений дыхательных путей.
Одним из первых устройств, предложенных для генерации сухого солевого аэрозоля, были технические средства, используемые в промышленности для получения дисперсных сред. При прохождении воздуха с достаточной скоростью через емкость с порошком солематериала он «вспенивается» и образует «кипящий» (псевдосжиженный) слой. Процесс образования «кипящего слоя» и выхода частиц сильно зависит от относительной влажности воздуха и степени осушки предварительно измельченного порошка соли. Предварительно помолотый препарат довольно быстро выдувается в воздушное пространство помещения, а особенности поведения сухого солевого аэрозоля обусловливают быстрое падение (в течение 10-15 минут) концентрации аэрозоля до уровня фоновых значений [5, 12]. За счет быстрой коагуляции частиц их дисперсный состав меняется в сторону увеличения геометрических размеров и приводит к падению содержания респирабельной фракции.
При этом нарушается один из главных принципов лечения – пациент должен находиться в атмосфере, содержащей стабильную концентрацию сухого солевого аэрозоля в течение всего лечебного сеанса. Вследствие различных объемов и конфигурации помещений, количества находящихся там людей, их дыхательных объемов и др. концентрация и дисперсность аэрозоля соли может значительно варьировать. Вышеизложенное свидетельствует о том, что применение данного способа создания искусственного микроклимата соляных пещер не обеспечивает поддержание заданных параметров концентрации галоаэрозоля, безопасность и воспроизводимость метода.
Многолетний опыт разработки и применения микроклимата воздушной солевой среды в условиях помещений (галокамер) позволил значительно усовершенствовать метод ГТ и оборудование для его реализации. Современным стандартом метода является управляемая ГТ [10. 11. 28. 32]. Управляемая ГТ предусматривает дифференцированное дозирование и контролирование уровня солевого аэрозоля в процессе проводимой процедуры лечения.
Метод управляемой ГТ осуществляется с помощью оборудования галокомплекса, который создает и поддерживает в лечебном помещении (галокамере, галопалате) в режиме реального времени уровень природной концентрации и характеристик солевого аэрозоля с несколькими режимами лечения. Инновационная технология позволяет продуцировать и подавать в помещение сухой солевой аэрозоль непосредственно из природной соли без применения коммерческих препаратов, представляющих собой предварительно измельченную соль.
Благодаря технологии обратной связи – галогенератор – индикатор концентрации аэрозоля – в режиме on-line производится управление генерированием солевого аэрозоля, поддерживаются количественные и качественные его характеристики с учетом объема помещения, числа находящихся в нем пациентов и других факторов, влияющих на состояние солевой воздушной среды. Возможность выбора параметров солевого аэрозольного воздействия обеспечивает адаптированность метода к условиям различных областей медицины и оздоровления. Управление и дозирование обеспечивает безопасность, позволяет повысить эффективность метода ГТ, оптимизировать сроки его назначения.
Галокомплекс с регулируемым микроклиматом представляет собой два оборудованных помещения. В основном (лечебном) помещении в удобных креслах располагаются пациенты. В смежном помещении – операторской находится персонал (оператор), осуществляющий управление галогенератором и регистрирующий пациентов (рис.1). В последнее время для реализации ГТ используются также галокабинеты, в которых галогенератор располагается непосредственно в лечебном помещении.
В настоящее время для управляемой ГТ применяются галогенераторы AСA-01.3, АСГ-01, Галонеб-02 производства ЗАО «Аэромед», Россия; GDA 01.17, HaloPrima-02M производства UAB Halomed, Литовская республика. В аппаратах происходит диспергационная обработка природной соли, в процессе которой соль сильно измельчается, частицы приобретают высокую поверхностную энергию. Сухие частички соли подхватываются воздушным потоком, создаваемым внутри галогенератора, сепарируются и выносятся в потоке воздуха через воздуховод в лечебное помещение. В лечебное помещение поступает сухой аэрозоль хлорида натрия, в составе которого преобладают респирабельные частицы (более 80%). Производительность галогенератора обеспечивает создание необходимой лечебной концентрации сухого аэрозоля в помещении. В галогенераторах предусмотрена установка различных диапазонов концентрации солевого аэрозоля в пределах от 0,5 до 10 мг/м3 (4 режима лечения в соответствии с методом управляемой ГТ).
С целью дозирования и поддержания заданной концентрации солевого аэрозоля его уровень должен постоянно мониторироваться в течение всей процедуры лечения. Эго связано с тем, что аэрозольная среда является чрезвычайно подвижной и быстрореагирующей на различные факторы системой. Уровень аэрозоля зависит от постоянных (объем помещения) и переменных величин (число находящихся в помещении пациентов, их дыхательные объемы, текущая температура и влажность воздуха, скорость движения воздуха и др.). Именно поэтому в помещении устанавливается индикатор непрерывного контроля массовой концентрации аэрозоля. Для поддержания параметров микроклимата действует система обратной связи.
Микропроцессор галогенератора обрабатывает сигналы с датчика и поддерживает заданную концентрацию солевого аэрозоля, автоматически подстраиваясь под различные текущие условия в помещении. Микропроцессорный блок может обеспечивать также системы освещения и вентиляции (между процедурами). В лечебном помещении с помощью датчиков поддерживается микроклимат с температурой 20-24ºС и влажностью 40-60%. Для измельчения и получения сухого солевого аэрозоля не требуется специальных препаратов используется пищевая поваренная или фармакопейная соль, являющаяся продуктом природной каменной соли (галита) древних месторождений Солотвино, Величка, Соль-Илецка, Артемовска и др. Эта соль имеет постоянный состав и незначительную долю примесей.
В качестве способа создания аэрозольного микроклимата спелеолечебниц иногда применяется насыщение воздуха помещения влажным аэрозолем, получаемым при распылении растворов соли. Аэрозоль хлорида натрия, полученный таким способом, не имеет лечебных эффектов, свойственных сухому аэрозолю [4, 12]. Такого рода процедуры по сути представляют собой групповые ингаляции аэрозолей солевых растворов, а не спелеовоздействие, предусматривающее наличие сухого аэрозоля. Ингаляции аэрозолей солевых растворов более целесообразно назначать через небулайзер. Кроме того, так как влажный аэрозоль не обладает бактерицидной активностью, во время процедуры возникает риск инфекционной контаминации, связанной с накоплением продуктов выдыхаемого воздуха и выделений дыхательных путей.
Блок подготовки воздуха и вентиляции. Во время процедуры ГТ в лечебном помещении создаются слабые воздушные потоки, комфортные для пациентов. Эти потоки также препятствуют процессу осаждения респирабельных частиц соли, что способствует стабилизации аэрозоля. В перерывах между процедурами, когда необходимо удалить аэрозоль из лечебного помещения и обновить воздушную среду, включается автономная приточно-вытяжная система вентиляции. Производительность системы обеспечивает между процедурами не менее, чем 3-кратный воздухообмен в лечебном помещении. Температура и влажность контролируются термогигрометром.
Дополнительные системы цветосвето-,психосуггестивного и музыкального воздействия. Являются факультативными компонентами управляемых галокомплексов. Воздушная лечебная аэрозольная среда создается в условиях ограниченного пространства помещений. Для реализации метода галотерапии выделяется помещение, где может размещаться от 1 до нескольких (чаще 4-6) пациентов из расчета 6 м3 на человека. Для размещения пациентов устанавливаются удобные кресла. Стены лечебного помещения, как правило, оформляются солевым покрытием и другими элементами дизайна для имитации соляной пещеры. Для помещений, где создается дизайн соляной пещеры, используются различные коммерческие названия: «соляная комната», «соляная пещера», «галокамера», «галопалата», «галокабинет», «спелеокамера», «палеозойский грот», «комната живого воздуха», «соляной грот» и др.
Однако важно отметить, что неотъемлемым условием, определяющим возможность проведения лечения в соответствии с современными требованиями, является оснащение лечебного помещения медицинским оборудованием – системой управляемых галокомплексов. ГТ может полноценно реализоваться и в помещениях без нанесения солевого покрытия. Такой вариант, наиболее оптимальный по затратам при установке, широко применяется в стационарах и амбулаторно-поликлинических учреждениях, педиатрической практике, детских дошкольных учреждениях, где создается игровая обстановка или специальный интерьер.
Параметры действующих факторов.
Высокодисперсный сухой солевой аэрозоль определенного диапазона с контролируемыми лечебными концентрациями (режимами). Основную массу частиц аэродисперсной среды (более 80%) составляет респирабельная фракция (1-5 мкм). Благодаря диспергационному способу образования сухого аэрозоля путем мощного механического воздействия на кристаллы соли частицы приобретают высокую поверхностную энергию и отрицательный электрический заряд. Физико-химические свойства сухого аэрозоля определяют специфику методики ГТ, особенностью которой является многокомпонентное лечебное действие чрезвычайно малых доз вещества [12]. Поверхностная энергия сухого солевого аэрозоля, образуемого в галогенераторе, выше по сравнению с аэрозолями, образующимися при распылении жидкости.
Степень задержки частиц одинаковой дисперсности выше у сухого аэрозоля по сравнению с влажным. Кроме того, влажный аэрозоль хлорида натрия, полученный при распылении растворов соли с помощью ингаляторов, не обладает всем спектром терапевтических свойств, которые характерны для сухого аэрозоля. Концентрация высокодисперсного аэрозоля хлорида натрия в лечебном помещении составляет от 0,5 до 10 мг/м3 и поддерживается в определенных пределах (режимах): 1-й режим – 0,5-1,0 мг/м3; 2-й режим – 1,0-3,0 мг/м3; 3-й режим – 3,0-5,0 мг/м3; 4-й режим – 7,0-10,0 мг/м3 [14. 16. 28].
Гипобактериальная и безаллергенная воздушная среда. Наличие солевого аэрозоля в достаточной концентрации в воздухе помещения обеспечивает поддержание гипоаллергенной и гипобактериальной атмосферы. Частицы сухого солевого аэрозоля, связываясь за счет сил электростатического взаимодействия с частицами воздушных загрязнений, ускоряют их оседание, что приводит к очищению атмосферы лечебного помещения от загрязнений. Галоаэрозоль оказывает ингибирующий эффект на рост и жизнедеятельность микроорганизмов, сопровождающийся потерей ими патогенных свойств [8. 26].
Аэроионизация. При измельчении в галогенераторе частицы соли вследствие мощного механического воздействия приобретают отрицательный заряд и высокую поверхностную энергию. При взаимодействии частиц аэрозоля с молекулами воздуха возникает его аэроионизация (6-10 нК/м3). Легкие отрицательные ионы являются дополнительным фактором терапевтического воздействия на организм и очищения среды помещения.
Стабильность оптимальных микроклиматических параметров. Воздушная лечебная среда имеет стабильную влажность – (40-60%) и постоянную температуру (20-24°С), наиболее благоприятные и комфортные для органов дыхания и стабильности аэродисперсной среды.
Дизайн природной соляной пещеры, эстетическая привлекательность. Оказывают положительное воздействие на психо-эмоциональную сферу, создают комфортные условия проведения процедуры. Применяются различные способы солевого покрытия поверхностей: нанесение соли на стены и потолок специальным способом, покрытие солевой плиткой (галитовой, сильвинитовой, гималайской), использование камней или кирпичей, покрытых солью, различные элементы в виде сталактитов и сталагмитов и др. Создание определенного дизайна лечебного помещения имеет вспомогательное значение. Любое солевое покрытие играет второстепенную роль при моделировании микроклимата соляных пещер, поскольку не является источником генерирования аэрозоля.
Механизмы действия. Основным действующим фактором метода ГТ является сухой высокодисперсный аэрозоль хлорида натрия. Большое значение имеют физические характеристики галоаэрозоля. Преобладание респирабельных частиц в его составе обеспечивает эффективность действия, проникновение во все отделы дыхательных путей, вплоть до самых глубоких. Поверхностная энергия сухого солевого аэрозоля, образуемого в галогенераторе, выше по сравнению с аэрозолями, образующимися при распылении жидкости. Частицы отрицательно заряженного аэрозоля обладают еще одним важным свойством – они стимулируют работу ресничек респираторного эпителия.
При изучении поглощения в органах дыхания капельно-жидкого и сухого аэрозоля хлорида натрия установлено, что степень задержки частиц одинаковой дисперсности выше у сухого аэрозоля. Влажный аэрозоль хлорида натрия, подаваемый в помещении с помощью различного типа ингаляторов (компрессорных, ультразвуковых и др.), значительно менее эффективен по сравнению с сухим [4, 12], кроме того, высокая влажность в помещении может вызывать дыхательный дискомфорт и другие нежелательные эффекты.
Механизмы действия сухого аэрозоля хлорида натрия, присутствующего в подземных лечебницах и применяемого в методе ГТ, обоснованы в ряде научных исследований [2, 3, 7, 29, 41]. Механизм его лечебного действия во многом связан с влиянием на дискринический компонент обструкции. Аэрозоль хлорида натрия, увеличивая осмотический градиент, вызывает приток жидкости в просвет бронхов и изменение реологических свойств бронхиальной слизи, что способствует повышению скорости мукоцилиарного клиренса. Происходит также изменение конформации белковых молекул слизи, выделение воды в наружный слой её сгустков, что облегчает их движение по мукоцилиарному эскалатору. Восполняя ионный состав и осмотический градиент, аэрозоль хлорида натрия способствует улучшению функционирования респираторного реснитчатого эпителия.
Галоаэрозоль, состоящий из респирабельных, отрицательно заряженных частиц сухого хлорида натрия, проникает в глубокие периферические отделы респираторного тракта и оказывает мукорегулирующее действие в самых труднодоступных зонах. В процессе ГТ отмечается положительная динамика симптомов, свидетельствующих об улучшении дренажной функции дыхательных путей: облегчается отделение мокроты, снижается ее вязкость, облегчается кашель, улучшается аускультативная картина в легких. Действуя как регидратант, аэрозоль хлорида натрия вызывает отток жидкости из сосудов в просвет бронхов, что способствует уменьшению отека стенок бронхов, уменьшению застойных явлений сосудов.
Активация дренажной функции бронхов приводит к элиминации микроорганизмов, что проявляется в уменьшении высеваемости патогенной микрофлоры к концу курса лечения. Антибактериальный эффект связан также с бактериостатическим действием галоаэрозоля на микрофлору дыхательных путей. Противовоспалительное действие ГТ подтверждается положительной динамикой цитоморфологического состояния слизистой дыхательных путей, проявляющейся активацией фагоцитарных реакций, снижением количества нейтрофильных лейкоцитов, эозинофилов и тучных клеток, уменьшением выраженности секреторных и дегенеративно-дистрофических изменений респираторного эпителия.
Благодаря особым физико-химическим свойствам галоаэрозоль действует как физиологический стимулятор защитных реакций дыхательных путей, реализуя саногенное действие в респираторной системе. В результате его действия повышается активность альвеолярных макрофагов, усиливается электрофизиологическая активность и колонизационная резистентность клеток эпителия дыхательных путей, восстанавливается биоценоз, стимулируются местные иммунные и метаболические процессы (повышение SIgA и лактоферрина в фарингеальных и бронхиальных смывах, снижение изначально повышенного уровня катехоламинов, серотонина, гистамина в структурах бронхоальвеолярного лаважа) [21, 26, 34].
Стимулируя удаление бронхиального секрета, содержащего экзогенные включения, сухой солевой хлорид натрия повышает эффективность системы саногенного очищения респираторного тракта [39, 40]. Таким образом, сухой высокодисперсный аэрозоль хлорида натрия оказывает саногенное, муколитическое, бронходренажное, противовоспалительное, иммуномодулирующее действие на респираторный тракт (рис. 3). Улучшение дренажной функции и уменьшение воспаления дыхательных путей способствуют снижению гиперреактивности и уменьшению бронхоспастического компонента обструкции [29, 41].
Являясь слабым осмолярным стимулом, сухой высокодисперсный аэрозоль хлорида натрия в заданной концентрации не провоцирует патологических реакций в виде выброса биологически активных веществ и развития бронхоспазма, поэтому метод ГТ хорошо переносится больными, в том числе бронхиальной астмой. Осаждаясь на открытых участках тела, галоаэрозоль повышает активность ионных каналов клеток кожи, активирует их электрофизиологическую активность, определяющую защитные свойства кожных покровов. Изучение микробиоценоза кожи показало нормализацию состава поверхностной аутофлоры после ГТ. Воздействие микрокристаллов солевого аэрозоля приводит к восстановлению рН кожи, индукции репаративно-регенеративных процессов дермы.
Процедуры ГТ оказывают положительное действие на микроциркуляцию, улучшают тургор кожи, стимулируют рост и улучшают состояние волос. Легкие отрицательные аэроионы, присутствующие в воздушной среде лечебного помещения, активизируют метаболизм и местную защиту дыхательных путей и кожных покровов, способствуют функционированию мукоцилиарного транспорта, стабилизируют процессы вегетативной регуляции, благоприятно действуют на сердечно-сосудистую, эндокринную систему, желудочно-кишечный тракт, слизистые оболочки дыхательной системы, оказывают адаптогенное действие на центральные и периферические стресс-лимитирующие системы организма.
В результате применения ГТ наблюдаются положительные сдвиги в системном гуморальном и клеточном иммунитете на фоне снижения активности воспалительного процесса и элиминации антигенов из организма. Весьма значимым является положительная динамика параметров, характеризующих дисбаланс в системе перекисное окисление липидов – антиоксиданты (ПОЛ-АО), что свидетельствует о системном антиоксидантном действии ГТ [2, 15, 21].
Большое значение в методе ГТ имеет пребывание пациента в лечебной среде, свободной от микроорганизмов и аллергенов. При проведении процедур прерывается контакт пациента с внешними неблагоприятными воздействиями (аллергены, поллютанты и др.), что способствует восстановлению иммунобиологических свойств респираторной системы. Эксклюзивный интерьер, имитирующий нахождение в соляной пещере, создает атмосферу спокойствия и комфорта, отключает пациента от среды привычных раздражителей. Процедуры ГТ способствуют стабилизации состояния вегетативной нервной системы, оказывают положительное психо-эмоциональное воздействие.
Лечебные эффекты. С учетом действия всех лечебных факторов установлено, что ГТ оказывает действие на респираторный тракт, ЛОР-органы, кожные покровы, иммунную систему, сердечно-сосудистую систему, вегетативную нервную систему, психо-эмоциональную сферу. Лечебные эффекты ГТ: саногенный, муколитический, бронходренажный, противовоспалительный, антимикробный, иммуномодулирующий, гипосенсибилизирующий, антиоксидантный, вегетокорригирующий, антистрессорный, психорелаксирующий.
Показания. В качестве восстановительного метода ГТ назначается при следующей патологии в фазе затихающего обострения или ремиссии: острый бронхит и пневмония с затяжным течением, рецидивирующий бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) I-III стадии, бронхиальная астма различной степени тяжести и различными клинико-патогенетическими вариантами течения, в том числе гормонозависимыми формами, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (аллергический и вазомоторный ринит, риносинусопатия, острый и хронический синуситы, полипоз носа, аденоидит, хронический фарингит, тонзиллит), кожная патология (атопический дерматит, рецидивирующая крапивница, псориаз, экзема, гиперсекреция сальных желез (жирная себорея), гнойничковые поражения кожи, грибковые поражения кожи и ногтей, термические поражения кожи, послеоперационные рубцы, угревая болезнь (акне), целлюлит, увядающая кожа, заболевания волос).
В качестве профилактического метода курсы ГТ назначаются лицам, наиболее угрожаемым по развитию хронической бронхолегочной патологии, а именно: лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), лицам, страдающим поллинозом, лицам с экзогенными факторами риска (производственный контакт с поллютантами, курильщики), страдающими повторными острыми бронхитами и пневмониями.
Противопоказания: выраженное обострение заболеваний бронхолегочной системы, грипп, ОРВИ с высокой лихорадкой и интоксикацией, кровохарканье, активный туберкулез легких, эмфизема, диффузный пневмосклероз с признаками ХЛН III ст., острая или выраженная хроническая патология других систем и органов.
Методика выполнения процедур. Управляемая ГТ предусматривает дифференцированное применение определенных концентраций (режимов) сухого высокодисперсного аэрозоля хлорида натрия в зависимости от клинических особенностей заболеваний и показателей функции внешнего дыхания (ФВД) (табл.1). Выбор параметра и дозирование основного лечебного фактора является необходимым условием для безопасного и эффективного применения метода с учетом разнообразия нозологических форм.
Пациенты формируются в группы в зависимости от назначенного врачом режима лечения. Во время процедуры ГТ пациенты (как правило, 4-6 человек) размещаются в удобных креслах лечебного помещения (галокамера, галокабинет). Обычно процедуры сопровождаются спокойной музыкой, психо-суггестивными программами; детям во время сеанса транслируются спокойные музыкальные развлекательные передачи, сказки.
Рекомендуется спокойное, средней глубины дыхание через нос и рот. У больных с патологией ЛОР-органов при отсутствии функционирования соустья перед процедурой ГТ необходимо применение местнососудосуживающих средств, которые, открывая естественные соустья придаточных пазух носа, улучшают их вентиляцию и обеспечивают проникновение аэрозоля. При наличии значительного количества мокроты перед процедурой ГТ необходимо провести улучшающие дренаж мероприятия (ингаляции муколитиков, дренажная гимнастика и др.) с последующим откашливанием. После ГТ рекомендуется питье одного стакана очищенной или слабоминерализованной воды.
Техническое обслуживание галокомплекса осуществляется оператором. Технический персонал получает инструкции по эксплуатации галокомплекса после монтажа оборудования и передачи технической документации. Первоначальная установка характеристик микроклимата (режим концентрации аэрозоля, длительность процедуры, рабочее состояние системы) устанавливается оператором с пульта управления аппарата. В течение дня проводится несколько (в среднем 4-5) процедур ГТ. В течение процедуры за пациентами осуществляется периодическое наблюдение через смотровое окно или систему видеонаблюдения. Между процедурами осуществляется проветривание в течение 30 минут.
Дозирование ГТ осуществляется по массовой концентрации солевого аэрозоля в лечебном помещении в мг/м3 (4 режима лечения) и продолжительности лечебного воздействия (30, 40, 60 мин). Курс ГТ состоит из 10-20 ежедневных процедур длительностью 30 минут (для детей) и 40-60 минут (для взрослых). Возрастные ограничения: детям с 1 года. Курсы ГТ с реабилитационной и профилактической целью целесообразно повторять 1-2 раза в год. Курс оздоровительных процедур проводится 2 раза в неделю в течение 3-4 недель (6-8 процедур на курс) или 10-12 ежедневных процедур в наиболее вероятный для возникновения острого заболевания и/или обострения хронической патологии период (обычно осеннее-весенний сезон года).
Режимы и длительность ГТ для взрослых
Бронхиальная астма, аллергическая (преобладание)
Бронхиальная астма, неаллергическая (преобладание):
Лица с факторами риска ХОБЛ
Острый бронхит и пневмония с затяжным и рецидивирующим течением
ОФВ1 (%Д) – объем форсированного выдоха за первую секунду (% должной величины)
В организованных коллективах проведение курсов ГТ целесообразно в неблагоприятные сезонные периоды с целью профилактики ОРВИ и обострения болезней органов дыхания. Профилактическая ГТ проводится также лицам, страдающим поллинозом. В этих случаях процедуры целесообразно начинать незадолго до начала появления или с появлением первых симптомов, это способствует прерыванию контакта и элиминации пыльцевых аллергенов из дыхательных путей.
Совместимость с другими факторами. ГТ применяется как самостоятельно, так и совместно с медикаментозной терапией. При изменении клинической картины, функциональных параметров даются рекомендации по изменению дозы базисной патогенетической и симптоматической терапии (коррекция приема кромогликатов и недокромилов, кортикостероидов, метилксантинов, агонистов и др.). ГТ применяется в сочетании с небулайзерной медикаментозной терапией. Процедура ингаляции бронхоспазмолитиков, как правило, предшествует ГТ. ГТ успешно сочетается с другими физиотерапевтическими и немедикаментозными методами.
Эффективность ГТ увеличивается в комплексе с дренажной гимнастикой, вакуумным массажем, вибромассажем грудной клетки, флаттер-терапией, осцилляторной модуляцией дыхания, вентиляцией с положительным давлением к концу выдоха, кинезиотерапией. ГТ эффективно сочетается с другими ингаляционными физическими методами – биоуправляемой аэроионотерапий, аппаратной аромафитотерапией. Хорошо себя зарекомендовало применение ГТ в комплексе с лазеротерапией, ультразвуком, переменным магнитным полем низкой частоты, нормобарической гипокситерапией.
Клиническая эффективность. В процессе лечения у подавляющего числа больных с различными формами болезней органов дыхания наблюдается положительная динамика симптомов, характеризующих нарушение дренажной функции дыхательных путей, – уменьшение частоты и интенсивности кашля, уменьшение вязкости мокроты, изменение её характера и облегчение отделения [3].
Такая динамика клинических признаков свидетельствует об активации мукоцилиарного клиренса и усилении дренажной функции дыхательных путей. В результате применения ГТ значительно уменьшается кашель, симптомы дневного и ночного экспираторного диспноэ. На этом фоне регистрируется уменьшение потребности в ингаляционных β2-агонистах, наблюдается уменьшение проявлений внелегочной аллергии.
Изменения клинических симптомов и синдромов наступают наопределенных сроках прохождения курса процедур (рис.4). Для различных нозологических форм характерны определенные профили динамики клинических синдромов в ответ на галотерапию. Назначение ГТ больным с хронической бронхолегочной патологией в период стихания обострения заболевания и ремиссии способствует достижению максимального клинического эффекта при наиболее оптимальных дозах медикаментозной терапии.
В фазе неполной ремиссии основные цели ГТ – купирование симптомов, которые недостаточно корригируются получаемой базисной терапией, уменьшение медикаментозной нагрузки. Проведение курсов ГТ способствует продлению ремиссии; её своевременное назначение предупреждает развитие рецидивов обострений у хронических больных. При острой патологии, особенно с затяжным её течением, ГТ ускоряет процесс полноценного выздоровления.
Возможность выбора параметров аэрозольного спелеовоздействия, реализуемая при применении управляемой ГТ, обеспечивает адаптированность метода к условиям различных областей медицины и оздоровления. Дозирование процедур с учетом концентрации солевого аэрозоля позволяет применять метод как для преморбидных состояний болезней органов дыхания, так и в случаях их продвинутого тяжелого течения с выраженными обструктивными нарушениями [3, 9, 20].
Контролируемые плацебо-исследования показали, что включение метода в комплекс восстановительного лечения и реабилитации больных с хронической бронхолегочной патологией в фазе восстановления и стабилизации позволяет достичь максимального клинического эффекта у 82-96% больных при наиболее оптимальных дозах медикаментозной терапии, способствует улучшению качества жизни [29, 31] (рис. 5).
Положительный эффект лечения
В педиатрической практике ГТ наиболее часто используется для лечения и реабилитации детей с бронхиальной астмой в постприступном и межприступном периоде (эффективность 75-85%), высокая эффективность достигнута при лечении детей с рецидивирующим бронхитом, особенно в случаях обструктивных форм. Возможности терапевтического действия ГТ позволяют значительно уменьшить назначение антибактериальных средств, что способствует предотвращению дисбактериозов и аллергических реакций у детей. Профилактические курсы часто болеющим детям снижают риск повторных заболеваний, способствуют ускорению выздоровления [14, 22].
Многолетнее клиническое применение метода ГТ в различных областях медицины (пульмонологии, аллергологии, педиатрии, оториноларингологии, дерматологии, фтизиатрии) и изучение механизмов привели к пониманию того, что этот метод имеет выраженное оздоровительное действие. Использование метода в комплексе оздоровления в санаториях-профилакториях у легочных, фтизиатрических больных и лиц с факторами риска (работающих в неблагоприятных условиях) дает возможность снизить заболеваемость по группе БОД в 1,5-2 раза, предотвращает обострение основного заболевания [9, 13, 20, 29, 35].
Применение профилактических процедур курильщикам и лицам с экзогенными факторами риска позволяет восстановить мукоцилиарный клиренс, ликвидирует начальные проявления обструкции, восстанавливает защиту дыхательных путей. С помощью профилактического применения двух еженедельных процедур ГТ в течение трехмесячного периода было достигнуто снижение заболеваемости ОРВИ в 1,5-2 раза как у легочных больных, так и условно здоровых, но угрожаемых по развитию ХОБЛ лиц [33, 38, 40].
ГТ в условиях галокабинета хорошо себя зарекомендовала как метод профилактики и реабилитации у детей дошкольного возраста и школьников при её применении в детских дошкольных и образовательных учреждениях. Профилактические курсы часто болеющим детям снижают риск повторных заболеваний в 1,5-2 раза, способствуют ускорению выздоровления [14, 24, 25, 36]. Применение специальных режимов концентрации солевого аэрозоля дает возможность применения ГТ не только для лечения болезней органов дыхания, ЛОР-патологии, но и в области дерматокосметологии.
Сухой аэрозоль хлорида натрия оказывает лечебное противовоспалительное, противоотечное действие на слизистую глотки, носа и придаточных пазух при хронических фарингитах, ринитах и синуситах. Доказано иммуномодулирующее действие галоаэрозоля при ЛОР-патологии. Применение ГТ в качестве метода консервативного лечения патологии носа позволяет достичь положительных результатов в 72%-87% случаев с наибольшей эффективностью при вазомоторном и аллергическом ринитах [1, 37].
Сухой аэрозоль хлорида натрия оказывает благоприятное действие на слизистую носа и придаточных пазух при хронических синуситах более, чем у 60% больных [23]. У 90% больных с острыми синуситами 2-3 ингаляции сухого аэрозоля хлорида натрия, назначенные после первичного пунктирования, оказывают санирующее действие.
Управляемая ГТ успешна для лечения кожных заболеваний (диффузный нейродермит, аллергический дерматит, экзема, псориаз и др.). Процедуры пребывания в галокомплексе оказывают положительное очищающее действие, восстанавливают биоценоз кожного покрова, улучшают микроциркуляцию, что используется в косметологических программах [19, 27].
Многолетнее применение ГТ, показавшее безопасность метода в плане оказания побочных воздействий на сердечно-сосудистую систему, позволяет применять метод у больных с ХОБЛ, имеющих сопутствующую сердечно-сосудистую патологию, в том числе старших возрастных групп. Применение ГТ больным астмой и ХОБЛ старше 60 лет с сопутствующей ишемической болезнью сердца, дисциркуляторной энцефалопатией позволило добиться положительного клинического эффекта при отсутствии каких-либо отрицательных реакций [17, 30].
У такого контингента больных целесообразно применять реабилитационные комплексы, включающие, наряду с галотерапией, ЛФК, массаж грудной клетки, бальнеотерапию, локальные процедуры магнитотерапии, ультразвука, аэроионотерапии. Научные наблюдения и клинический опыт применения управляемого микроклимата галокомплекса продемонстрировали в целом благоприятное воздействие ГТ на состояние сердечно-сосудистой системы. В настоящее время управляемая ГТ включается в программы реабилитации больных с сердечно-сосудистой патологией.
Факторы, влияющие на эффективность. На результативность ГТ у больных с бронхолегочной патологией влияет наличие синдрома дискринии. У больных с бронхообструктивным синдромом различной степени выраженности, но сопровождающимся нарушением дренажной функции дыхательных путей, ГТ особенно эффективна. Поэтому при отборе больных для данного вида лечения целесообразно обратить внимание на клинические признаки, характеризующие дискринический компонент обструкции.
При более выраженной бронхиальной обструкции для подготовки больного обычно требуется предварительная медикаментозная терапия. В этих случаях целесообразно проведение небулайзерной терапии с бронхоспазмолитиками и, по показаниям, жидкими формами ингаляционных кортикостероидов.
Изучение взаимосвязи эффективности лечения с клинико-патогенетическими особенностями, бронхиальной астмой показало, что наилучшие результаты ГТ достигаются при преобладании инфекционно-зависимого патогенетического механизма, а наименьшая эффективность – при наличии признаков первично-измененной реактивности бронхов. Лечебные эффекты ГТ реализуются у больных бронхиальной астмой в полной мере на фоне адекватной базисной медикаментозной терапии.
Побочные эффекты ГТ наблюдаются достаточно редко и не вызывают больших опасений. Иногда во время первых двух процедур наблюдается першение в горле, которое проходит после полоскания водой комнатной температуры. В единичных случаях после процедур ГТ появляется кожный зуд, раздражение кожи, которые проходят после 3-5 процедур.
В ходе применения ГТ обращалось внимание на возможность повышения артериального давления. В процессе наблюдения за больными в период лечения было установлено, что это осложнение проявляется достаточно редко (не более, чем у 2% больных) и не связано с исходным артериальным давлением. Этот симптом обычно связан с вегетативными проявлениями и обусловлен пребыванием в замкнутом помещении (латентный синдром клаустрофобии).
Заключение. Таким образом, метод спелеотерапии получил дальнейшее развитие в виде новой медицинской технологии – управляемой ГТ. Достижением разработанного метода является принцип управления параметрами, обеспечивающий дозирование и контроль аэрозоля сухого высокодисперсного хлорида натрия. Научное обоснование механизмов действия, доказанная клиническая эффективность, подтвержденная исследованиями по стандартам доказательной медицины и применением на практике в различных областях здравоохранения, обусловливают перспективность этого метода в реабилитационной, санаторно-курортной, профилактической сфере медицинской деятельности.